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近來國際發布許多兒童使用含「可待因」(codeine)成分的止咳、止痛藥物後,出現呼吸系統不良警訊。衛福部食藥署昨(2)日宣布,除非無其他替代藥品,且臨床效益大於風險,一律禁止未滿12歲兒童及哺乳婦女使用codeine。
食藥署指出,「可待因」是一種強效止痛、止咳藥物,依體質不同,在代謝過程中可能產生活性成分,恐導致呼吸系統不良等反應。
食藥署表示,含「可待因」成分的藥品有很好止咳效果,國內藥品許可證約180多張。經蒐集國內外資料,重新評估「可待因」該成分藥品使用於兒童之臨床效益及風險,並提藥品安全評估諮議小組討論。雖目前並未接獲國內18歲以下兒童使用該成分藥品發生呼吸系統不良之案件,唯考量國內仍有其他更安全替代藥品,故諮議小組決議修訂該成分藥品使用原則,並已於上月底公告。
食藥署指出,含該成分處方藥品,除非無其他替代藥品且臨床效益大於風險時,醫師方可考慮處方使用於未滿12歲兒童,且應謹慎使用於12至18歲具呼吸功能不全的兒童;婦女於產後哺乳期間亦應禁止使用。
食藥署提醒醫師開立處方時,對於兒童使用含該成分藥品,應審慎評估其臨床效益及風險,並確實告知病人或其照護者注意呼吸相關不良反應的徵兆,例如呼吸緩慢或微弱、呼吸困難、呼吸聲嘈雜、意識混亂、異常嗜睡或癱軟等狀況。
(畢翠絲/台北報導)