家庭藥箱中常見的日本藥「正露丸」，許多人在腹瀉或腸胃不適時會服用，但有日本媒體指出，正露丸的有效性與安全性有疑慮，其主要成分「雜酚油（creosote）」致癌風險高，對細胞、神經、血液、腎臟也具有毒性，雖有抑制下痢的作用，但並沒有殺菌力。此外，在日本也有醫師於臨床上接獲不少因服用正露丸而造成大腸黏膜腐蝕的病例，整體而言正露丸弊多於利，日本藥師大多都不建議服用。但對此，正露丸最大廠商大幸藥品皆予以反駁。
根據日媒《Health Press》報導，日本藥品「正露丸」早在1999年9月12日就被指出其安全性與有效性的問題。醫藥品治療研究會與藥物警戒研究所（JIP）所發表的報告『正露丸之有效性與安全性（危險性）評價研究』指出，正露丸的主要成分「雜酚油（creosote）是一種沒有解毒劑的劇烈性藥物，會腐蝕細胞、神經，造成血液、腎臟傷害，且致癌性高，雖然具有抑制腸液分泌、抑制腸乳動效果，但並無法殺菌。
正露丸加劇腸炎有病例
該報導指出，「大幸藥品」於藥盒內所附的說明書，寫到下列六點注意事項：本品含有劇烈性藥物，必須遵守規定的用法用量、未滿五歲者不可服用、小孩子必須在大人監督下服用、不可使用於效用以外的目的、請配水服用、絕對不可和其他止瀉劑同時服用。而關於正露丸的風險也謹記載「若附著於皮膚請用肥皂及熱水充分洗淨」，並未記載其他有可能的風險。
日本也曾出現因正露丸導致腸炎重症的病例，例如，日本大分健生醫院外科醫師今里真表示，曾有一名14歲男孩因嚴重的腸炎住院，問診發現是因輕微食物中毒後在自家服用正露丸，結果連續三天發燒、腹痛難耐因此就醫。醫師進行大腸內視鏡發現，是曲狀桿菌造成的腸炎，發炎處有嚴重的腐蝕狀，且大腸內發現許多黑色球狀物（經確認是正露丸），醫師推測是因為正露丸造成腸管麻痺，使得曲狀桿菌大量繁殖，加上正露丸的腐蝕性使得腸炎惡化，醫師將正露丸除去並洗淨大腸內部，隔天該男孩的症狀就減輕不少。
藥師：不推薦正露丸
報導表示，根據前述安全性報告，正露丸一日的最大用量（成人）為9粒。根據動物實驗的結果，若服用超過18〜36粒便會造成中毒，目前已有麻痺性腸阻塞、腸管壞死、貧血、腎功能衰竭或洗腎的病例。因此這種藥品在沒有醫師或藥師處方之下，任意可在藥妝店購得，是極危險的。正露丸的危險性如此高，它的臨床藥效也沒有高到值得冒這個風險，因此該報告最後的結論是「正露丸應停止販售」。
根據2001年1月日本民間的藥品監督單位「藥害監察員會議」針對學校護士、藥劑師的問卷調查指出，學校藥劑師有高達78.0%的比例認為「病患不特別指定時，不會特別推薦使用正露丸」、52.2%的比例表示「即使病患特別指定，仍會推薦其他的止瀉藥」、甚至近九成表示「自己不會服用正露丸」。
大幸藥品：安全無虞
雖然長期以來日本國內對「正露丸」評價多有爭議，但大幸藥品至今仍持續進行正露丸的藥效研究，於其官網也解釋其有效成分並非「雜酚油」，正確應為「樹雜酚油」是一種淡黃色透明液體，經由山毛櫸、松樹乾餾後所得，完全符合日本藥品規格，且雖然「樹雜酚油」含有「酚」，但含量非常少，並不達到對人體毒害的程度。
藥師竹中孝行於其在日媒《藥品相談室》專欄中指出，正露丸除非高劑量否則也不易達到立即傷身的程度，但要注意，正露丸並不適用所有的腸炎，當發生腸炎、下痢等腸胃不適時，最好還是就醫確診，不要亂服成藥。
（蒲孝如／綜合報導）
